中國近日重磅推出《支持創新藥高質量發展若干措施》（簡稱《若干措施》），由國家醫保局與國家衛健委聯合發布，旨在全面加速創新藥的研發激勵、支付機制和市場准入。這一政策被視為推動中國創新藥產業邁向高質量發展的重要里程碑，對於提升人民健康水平及促進醫藥科技自主創新具有深遠意義。
隨著全球醫療需求日益多元化，中國政府高度重視創新藥的研發與應用。過去幾年，中國一類創新藥獲批數量大幅增加，2024年達48種，是2018年的五倍以上；2025年上半年更接近40種[3][4]。然而，同時也面臨同質化嚴重、臨床價值不突出等挑戰。《若干措施》正是針對這些問題提出系統性解決方案，從研發到支付再到市場准入形成全鏈條支持。
首先，在研發激勵方面，《若干措施》強調以臨床價值為導向，利用全國統一的醫保信息平台提供疾病譜和用藥需求數據支撐，有助於企業合理布局研發管線並走差異化路線[1][3]。此外，政策鼓勵加大對真實有效創新的投資力度，包括通過國家科技重大專項支持等方式推動技術突破和產品升級。這將引導更多資源流向具備顯著治療優勢的新型候選藥物，提高整體產業競爭力。
其次，在支付雙軌機制建設上，《若干措施》構建多元支付體系，一方面常態化調整医保目錄，使符合條件的創新藥能以合理價格納入医保範圍；另一方面則增設商業健康保險中的创新药品目录，以拓寬支付渠道[2][3]。此舉不僅減輕患者經濟負擔，也促進了商保與公保協同覆蓋。此外，政策還鼓勵慈善捐贈及互助保障形式參與，使困難群眾能夠使用先進治療手段，有效提升社會保障層次。
最後，在市場准入及組織保障層面，《若干措施》優化目錄準入政策輔導，加快審批流程，提高上市效率，同時完善談判續約規則，使得真正有價值的產品能快速進入臨床應用[1][4]。此外，也積極推動中國本土優秀創新藥“走出去”，拓展全球市場空間，加強行業標準制定和監管能力建設，以確保產業可持續健康成長。
總結來看，此次《支持创新药高质量发展的若干措施》的出台，是中國政府在深化醫改背景下針對生物製劑領域的一次戰略性部署，不僅涵蓋了從基礎研究到終端應用的各個環節，更注重打造公平、高效且多層次的保障體系。在未來，中國有望憑借此系列利好舉措，不斷提升自主原始創新的能力，加快轉變為全球重要的新藥開發中心之一。同時，也期待相關配套制度逐步完善，使更多具有突破性的治療方案惠及廣大患者，推動全民健康事業邁上新的台階。
資料來源:
[1] www.chnfund.com
[2] stcn.com
[3] sthjt.sc.gov.cn
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