香港積極吸引藥廠落戶，推動藥物降價惠及市民，成為近期醫療政策的重要焦點。隨著「香港藥物及醫療器械監督管理中心」預計於明年底成立，以及「第一層審批」新藥註冊機制的推行，本港在提升藥品審批效率和降低成本方面邁出關鍵步伐。本文將探討港府如何透過優化新藥註冊流程、建立自主監管體系，以及吸引製藥企業落戶，促進本地醫療產業發展與市民用藥負擔減輕。
加快新藥註冊流程 提升用藥可及性
香港衞生署推出的「第一層審批」機制，是本地首創的新型審批制度，旨在簡化和加速新藥上市程序。該機制初期將針對風險較低且安全性高的化學類延伸應用，例如改變劑量或用途申請；隨後逐步涵蓋生物製劑及非首創仿製品[3]。此舉不僅縮短了患者等待時間，也有助於讓更多國際先進的新型治療方案更快進入本港市場。
此外，「1+」機制已顯示出明顯成效，有獲此機制批准的部分新藥成本價下降約30%，令市民能以更低價格購買所需處方[1]。病人關注組織亦認為，此舉優化了本地註冊流程，加速國內外重要新葯如國家級研發產品在港使用，有利提升整體公共衛生水平[2]。
建立自主監管中心 強化醫療產品安全
為配合上述改革，衞生署正籌建「香港藥物及醫療器械監督管理中心」，預計2025年底成立並分階段完善運作[3]。該中心將重組現有中西葯與醫療器械監管單位，並制定兩條全新的法律賦予其全面權力，以確保中西葯以及各類醫材均受嚴格而科學的規範管理。
同時，此中心致力提升專業能力，包括邀請海外專家來港培訓、採納國際最佳作業標準等措施，以期2027年加入國際醫療法規協調會議（ICH），使香港成為具備全球競爭力且符合最高標準的獨立權威監管機構[3]。這不僅保障患者安全，也增強外資企業對香港市場信心，有助吸引更多跨國製葯巨頭投資設廠。
吸引製葯企業落戶 促進產業升級與惠民
面對全球原料葯供應鏈高度依賴中國和印度等少數地區的不穩定因素，香港積極打造多元供應鏈環境，提高本土產能韌性尤為重要[5]。透過完善法規框架和高效審批制度，本港正努力營造良好投資環境，引入包括泰德醫葯（浙江）股份有限公司等知名企業，在港設立研發或生產基地，不但帶動就業，更直接降低物流成本與中間環節費用，使得最終消費者享受到實質降價優惠[4][1]。
此外，新政策鼓勵技術創新與產業升級，例如支持仿製药、生物药以及中医药同步发展，使得不同類型的治療選項更加豐富多元，同時兼顧傳統與現代科技融合發展路徑。在未來，中西合璧、科技驅動下的健康服務體系將更貼近社會需求，提高全民健康福祉水平。
總結而言，香港通過建立自主且高效的新薬審核體系、成立專責監管中心，以及積極吸納優質製薬企業落戶，不僅有效縮短了患者取得先進治療方案時間，更成功壓低了部分重要药品價格，使廣大市民受惠。同時，此舉也強化了本地医药产业链韧性与竞争力，为未来医疗创新奠定坚实基础。在全球医药供应链复杂多变的大环境下，这些举措为保障公众健康提供了可靠支撑，并为推动区域医疗合作与发展开辟广阔前景。
資料來源:
[1] www.wenweipo.com
[2] www.wenweipo.com
[3] today.line.me
[4] www1.hkexnews.hk
[5] money.udn.com
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