醫療診斷，是病患尋求答案的旅程中，至關重要的一步。當身體發出警訊，我們信賴專業的判斷與精密的儀器，希望能找出問題的根源。然而，如果這個診斷過程中的關鍵環節——小小的試劑，出現了差錯，會帶來怎樣的波瀾？最近，香港傳來一則消息，關於雅培（Abbott）生產的前列腺特異抗原（PSA）試劑可能存在品質問題，引發了公眾，特別是曾接受相關測試的病患的關注。明愛醫院因此需要重新檢視測試結果，這一事件不僅觸動了患者敏感的神經，也再次提醒我們醫療檢測準確性的不可或缺性，以及當誤差發生時，如何適切地面對與處理。
冰山一角：試劑品質警訊
故事的起點，來自醫療器械供應商美國雅培製藥公司的主動通知。據報導，雅培在全球不同地區都接獲了投訴，發現他們的前列腺特異抗原試劑有批次出現了品質問題。 這些問題導致測試結果產生偏誤，更令人擔憂的是，部分結果的讀數呈現「正向偏誤」，也就是測試數值會比實際情況來得高，偏差甚至可能超過一成。
想像一下，一個理應準確反映身體狀況的數字，因為試劑的瑕疵而被放大，這就可能讓醫生在判讀時產生誤判。對於前列腺特異抗原測試而言，數值偏高往往是前列腺可能存在異常的警訊，甚至是前列腺癌的潛在跡象。正向偏誤的結果，可能讓醫生誤以為病人患有前列腺癌，進而安排進一步不必要的檢查或治療。這種「虛驚一場」固然令人鬆一口氣，但在釐清事實前的焦慮與不安，以及後續可能耗費的醫療資源和時間，都是不小的負擔。
釐清影響：明愛醫院的應對之道
在接獲供應商的通知後，醫院管理局（醫管局）立即啟動了內部檢視程序，全面清查旗下公立醫院使用了哪些批次的前列腺特異抗原試劑。結果發現，有兩個受影響的試劑批次（Alinity i Total PSA Reagent Kit——批次編號：71210FZ00及71213FZ00）分別供應到了明愛醫院和屯門醫院。
不幸中的大幸是，供應到屯門醫院的受影響批次試劑並未投入使用，因此沒有病人受到影響。 然而，明愛醫院的情況則需要更為謹慎的處理。明愛醫院從4月28日開始使用了受影響批次的試劑，共為406名病人的血液樣本進行了測試。 面對這個情況，明愛醫院沒有迴避，而是立即採取了積極的應對措施。
首先，院方迅速重新檢視了所有受影響的測試結果。 這是一個龐大而細緻的工作，需要逐一比對並評估偏誤可能帶來的影響。為了最高的審慎原則，明愛醫院決定主動聯絡部分相關病人。據悉，院方將在本週內聯繫大約70名病人，這部分病人可能是根據原始測試結果，其臨床情況較為敏感，需要優先進行重新抽血測試，以獲取準確的PSA數值。 至於其餘的病人，院方也已經安排他們在未來數星期內覆診。 在覆診時，醫生將會向病人詳細解釋此次試劑問題的情況，並根據病人最新的臨床狀況和之前的檢測結果，安排合適的後續追蹤或檢查，確保沒有人因為這次事件而延誤應有的治療，或接受不必要的醫療程序。
明愛醫院的這一系列舉措，顯示了醫療體系在面對突發品質問題時的責任感和應變能力。雖然試劑問題非醫院所能控制，但在發現問題後，能夠迅速釐清影響範圍，並主動聯繫病人進行後續處理，這對於維護醫患信任至關重要。院方也設立了電話熱線，方便病人查詢相關資訊，這也是資訊公開透明、積極回應公眾關切的一環。
PSA：複雜拼圖中的一塊
值得強調的是，前列腺特異抗原（PSA）測試雖然是篩查前列腺癌的重要工具，但它本身並非一個單獨的診斷指標。醫管局發言人特別指出，醫生在診斷病人是否患上前列腺癌時，是一個綜合判斷的過程。 PSA數值只是眾多參考因素之一。醫生還會結合病人的臨床病徵、病史，以及其他檢查方法，例如肛門指檢（Digital Rectal Exam, DRE）、超聲波掃描，甚至是最終確診所需的活組織切片檢查（Biopsy）等，來做出全面的評估。
這意味著，即使這次雅培試劑導致PSA數值偏高，也並不代表這些病人就一定會被誤診為前列腺癌並立即接受不必要的治療。更可能的情況是，偏高的PSA數值會促使醫生建議進行進一步的檢查，例如直腸指檢或超聲波，而這些檢查的結果，加上醫生的臨床判斷，會協助釐清PSA偏高是否真的與癌症有關。醫管局的聲明確認，明愛醫院已確定沒有病人因此而接受了不必要的醫療程序或所需要的治療受延誤。 這個事實為受影響的病人提供了一定的 reassurance。
PSA測試的局限性在於它是一個「非特異性」的指標，除了前列腺癌外，其他前列腺的狀況，例如前列腺增生（Benign Prostatic Hyperplasia, BPH）或前列腺發炎（Prostatitis），也可能導致PSA水平升高。因此，即使是沒有試劑問題的準確PSA測試結果，醫生也需要結合其他臨床資訊來進行判讀，避免單憑PSA數值就下結論。這次試劑問題，恰恰凸顯了醫療診斷的複雜性，以及依賴單一指標的風險。
信任的基石：品質控制與透明溝通
這次雅培試劑的品質問題，無疑給病患帶來了不必要的擔憂，也對醫療檢測的可靠性提出挑戰。診斷試劑是醫療流程中的重要環節，其準確性直接關係到病人的診斷和治療。供應商的品質控制體系出現漏洞，是這個事件的核心問題。醫管局表示會嚴肅跟進事件，並已向衛生署通報。 同時，醫管局也要求涉事供應商進行徹底的調查，包括試劑的品質監控和檢驗紀錄，並詳細解釋事件發生的原因以及後續的補救措施。
這不僅是對個別事件的處理，更是對整個醫療供應鏈品質管理的檢視。如何確保醫療器械和試劑從生產到使用的每一個環節都能達到最高的品質標準？這需要供應商建立嚴格的品質管理體系，也需要醫療機構有完善的驗收和監測機制。當問題發生時，迅速而透明的溝通機制至關重要。雅培公司主動通知醫管局，以及醫管局和明愛醫院隨後的處理方式，在一定程度上展現了負責任的態度。但如何從根本上杜絕類似事件的發生，是需要醫療界、供應商以及監管機構共同深思的問題。
對於病患而言，面對這樣的事件，感到擔憂甚至憤怒是可以理解的。他們需要的是準確的資訊、真誠的解釋以及有效的補救措施。明愛醫院設立的熱線和安排覆診，是主動與病人溝通、化解疑慮的努力。在醫療領域，信任是建立在專業、品質和透明的基礎之上。每一次品質問題，無論大小，都是對這份信任的考驗。只有正視問題，並採取切實有效的措施加以解決和預防，才能重新鞏固醫患之間的互信關係。
重拾安心：積極面對與展望
雅培前列腺試劑的問題，雖然帶來了一陣陰霾，但也讓我們看到醫療體系在應對風險時的韌性。明愛醫院的主動作為，為受影響的病人提供了及時的支援和後續安排。 PSA測試並非前列腺癌的唯一判斷依據，這也降低了因試劑問題而導致最終誤診的風險。
對於那些曾經在明愛醫院接受過受影響批次PSA測試的病人，最重要的可能是保持冷靜，並積極配合醫院的後續安排。如果接到醫院的聯繫，按照指示進行重新測試或覆診。如果在未接到通知前有疑慮，也可以主動致電明愛醫院設立的熱線進行查詢。及時的溝通能夠消除不必要的猜測和恐慌。
從更廣泛的角度看，這次事件提醒了我們，醫療診斷是一個嚴謹而複雜的過程，其中涉及眾多環節和技術。儘管現代醫學高度發達，但仍然可能存在意想不到的挑戰。作為病患，了解一些基本的醫學知識，比如某個測試指標的意義和局限性，有助於我們更理性地看待測試結果，並在有疑問時與醫生進行更有效的溝通。
期望雅培公司能徹底調查試劑問題的原因，並採取有效的改進措施，確保未來產品的品質。同時，也希望醫療監管機構能進一步加強對醫療器械和試劑的監管，從源頭上保障醫療安全。在醫患共同努力下，我們才能更好地應對未來的挑戰，讓醫療診斷成為真正可靠的健康守護者。
